【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：康珠生物便潛血(FOB)檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】

卡型：

20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），

25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），

50人份/盒（1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋），100人份/盒（1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋），

200人份/盒（5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋），

400人份/盒（20人份/袋×20袋）。

管型：

1人份/盒（1人份/袋），20人份/盒（1人份/袋×20袋），25人份/盒（1人份/袋×25袋），50人份/盒（1人份/袋×50袋）。

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白的含量。在臨床中作為消化道出血等疾病的輔助診斷試劑。

【檢驗原理】

便潛血(FOB)檢測試劑盒（膠體金法）采用雙抗體夾心法，試紙條含有被事先固定于膜上測試區(qū)(T)的抗血紅蛋白抗體和控制區(qū)(C)的相應(yīng)抗體。

測試時，試紙條插入樣品中，樣品隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是陽性，標(biāo)本中含有血紅蛋白，在測試區(qū)內(nèi)（T）出現(xiàn)一條紫紅色條帶。如是陰性，標(biāo)本中不含有血紅蛋白，則測試區(qū)內(nèi)（T）將沒有紫紅色條帶。無論血紅蛋白是否存在于標(biāo)本中，一條紫紅色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）。質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試紙條的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。