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百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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產(chǎn)品編號(hào) 011
百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體?/strong>
【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
【包裝規(guī)格】 條型：100人份/盒（25人份/筒×4） 卡型：25人份/盒（單人份包裝）
【預(yù)期用途】 本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體。 適用于百日咳桿菌感染的輔助診斷，檢測抗百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體。 产品参数
【陽性判斷值】 1.陽性：質(zhì)控線（C）、檢測線（T）各出現(xiàn)一條色帶。 2.陰性：只有質(zhì)控線（C）出現(xiàn)一條色帶，檢測線（T）位置無色帶出現(xiàn)。 3.無效：質(zhì)控線（C）位置無色帶出現(xiàn)，則無論是否有檢測線（T）顯示，均為無效結(jié)果，應(yīng)重新檢測。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 1.結(jié)果為陽性提示現(xiàn)階段體內(nèi)百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體滴度不低于50IU/ml。 2.結(jié)果為陰性提示現(xiàn)階段體內(nèi)百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體滴度低于50IU/ml。
【醫(yī)療器械注冊證書編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】 醫(yī)療器械注冊證書編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173403270 產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173403270
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