【產(chǎn)品名稱】

 通用名稱：康珠生物腮腺炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

【包裝規(guī)格】

 96人份/盒、48人份/盒。

【預期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的腮腺炎病毒IgG抗體。

腮腺炎是由腮腺炎病毒侵犯腮腺引起的急性呼吸道傳染病，好發(fā)于兒童和青少年，臨床以腮腺非化膿性腫脹、疼痛伴發(fā)熱為主要癥狀。常見并發(fā)癥有病毒性腦膜炎和腦炎、睪丸炎、附睪炎等，接種疫苗是預防MuV 感染的唯一有效手段。

【檢驗原理】

本試劑盒采用酶聯(lián)免疫間接法原理，用經(jīng)滅活純化的腮腺炎病毒抗原包被酶標板制備固相抗原，樣本中腮腺炎病毒IgG抗體與包被抗原反應，再與辣根過氧化物酶標記的鼠抗人IgG結(jié)合, 形成抗原-抗體-酶標抗體復合物，加入底物TMB后產(chǎn)生顯色反應，加入終止液后經(jīng)酶免分析儀測定OD值，再與臨界值比較以判定樣本中是否含有腮腺炎病毒IgG抗體。

【檢驗結(jié)果的解釋】

 樣本OD值＜臨界值時，為陰性結(jié)果：表示待測樣本中未檢出腮腺炎病毒IgG抗體；

 樣本OD值≥臨界值時，為陽性結(jié)果：表示待測樣本標本中檢出腮腺炎病毒IgG抗體，說明既往感染或已經(jīng)過腮腺炎疫苗的計劃免疫。