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破傷風類毒素IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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產(chǎn)品編號 006
产品说明
【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：破傷風類毒素IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 英文名稱：Assay Kit for Tetanus Toxoid IgG（ELISA） 【包裝規(guī)格】 96人份/盒 【預期用途】 本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的破傷風類毒素IgG抗體。 適用于檢測正�；蛞赘腥巳嚎蛊苽L類毒素IgG抗體水平是否達到完全保護滴度（0.1 IU/ml）以及接種含破傷風類毒素成分疫苗后抗破傷風類毒素IgG抗體水平是否達到免疫成功標準（0.1 IU/ml）。 产品参数
【檢驗結果】 本試劑盒Cut-off值設定在破傷風類毒素IgG抗體完全保護滴度0.1IU/ml。 1. 陽性結果：提示接種過含破傷風類毒素成分疫苗且已產(chǎn)生抗體，抗體水平不低于0.1IU/ml，達到完全保護滴度。 2. 陰性結果：提示未接種過含破傷風類毒素成分疫苗或含破傷風類毒素成分疫苗接種后產(chǎn)生的抗體水平低于0.1IU/ml,未達到完全保護滴度。 【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】 鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140424號 【醫(yī)療器械注冊證書編號】 國械注準20153400527
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