【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：康珠生物抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

【包裝規(guī)格】

【預(yù)期用途】

本試劑盒用于測(cè)定人血清中的抗環(huán)瓜氨酸抗體，是在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷中的極具價(jià)值的輔助診斷指針。

類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種最常見(jiàn)的系統(tǒng)性自身免疫疾病，目前該病影響到全世界1-2%的人口。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷目前主要依賴(lài)于臨床癥狀來(lái)判斷，僅有的血清學(xué)檢測(cè)是判斷血清中是否含有類(lèi)風(fēng)濕因子的存在�？弓h(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體可以在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人出現(xiàn)明顯的關(guān)節(jié)損傷之前被檢測(cè)出，且該抗體具有非常好的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值。抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體是檢測(cè)內(nèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的一項(xiàng)特異性很高的血清學(xué)指標(biāo)�？捎糜陬�(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的早期診斷， 療效監(jiān)測(cè)及預(yù)后評(píng)估。由本公司研發(fā)的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒以高度純化的含瓜氨酸殘基的合成多肽為基礎(chǔ)，是在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷中的極具價(jià)值的輔助診斷指針。

【檢驗(yàn)原理】

本試劑盒采用免疫比濁法定量檢測(cè)人血清樣品中抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體。將環(huán)瓜氨酸肽結(jié)合牛血清白蛋白吸附于乳膠粒顆粒上，通過(guò)孵育使稀釋的人血清或血漿中的特異性抗體與抗原結(jié)合，經(jīng)孵育后，產(chǎn)生的吸亮度變化量與檢測(cè)樣本中的特異性抗體濃度成正比。通過(guò)信號(hào)值計(jì)算抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體濃度。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1、該試驗(yàn)方法僅適用于輔助診斷。

2、樣本測(cè)定結(jié)果僅適合于本方法建立的正常參考范圍，與其它方法所測(cè)結(jié)果無(wú)直接可比性。

3、本檢測(cè)結(jié)果應(yīng)該結(jié)合臨床表現(xiàn)或其他診斷方法或指標(biāo)進(jìn)行綜合考慮。