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武漢生命科技致力成為傳染性疾病檢測行業(yè)的引領者 生產(chǎn)的麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒、風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒、腮腺炎病毒IgG抗體檢測試劑盒、百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒、白喉類毒素IgG抗體檢測試劑盒、破傷風類毒素IgG抗體檢測試劑盒、水痘-帶狀皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒、甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒、乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒試劑盒等,填補中國疫苗抗體檢測技術空白 2008年2月 武漢生命科技股份有限公司成立。 2011年11月 在武漢股權(quán)托管交易中心“四板”掛牌。 2012年12月 在武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)完成了1278㎡現(xiàn)代化體外試劑生產(chǎn)廠房的建設,并正在遷至武漢光谷生物 城。 2013年9月 榮獲“國家高新技術企業(yè)”榮譽稱號。 2014年1月 公司通過“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”的換證檢查,順利獲得“醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證”。風疹病毒 IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。引入戰(zhàn)略投資,增加注冊資本至2330萬元。 2014年9月 甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)等兩個產(chǎn)品分別獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批 準的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。 其中,甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)為全球獨家的專利產(chǎn)品。 2015年3月 腮腺炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)等兩個產(chǎn)品分別由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的 醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒等四項專利分別獲得中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局的專利授權(quán)。 2015年10月 麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)等四個分別獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。 2016年9月 榮獲“3551光谷人才計劃榮譽證書”。榮獲“高新技術企業(yè)證書”。 2017年3月 通過TUV進行的歐盟EN ISO 13485:2012+AC:2012質(zhì)量管理體系認證,取得質(zhì)量管理體系認證證書,并通過了2個LIST B產(chǎn)品的CE認證,獲得歐盟市場的準入資格。 2017年7月 麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法); 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)破傷風類毒 素IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。 |